ISO9001质量认证体系标准不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。随着市场化程度的发展，企业建立标准的需求越来越迫切。建立ISO9001质量认证体系标准，有利于企业或组织提高管理绩效，得到市场和顾客的认同，加大招投标业务的成功率，也可以宣传认证资格，提高市场形象，扩大市场份额。同时，ISO系列认证证书得到了世界范围的承认，有利于开发国际市场。

一、ISO9001质量认证体系认证所需条件

具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织，已经按照文件化的体系运行三个月以上(即企业至少成立3个月以上)，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核可以申请ISO9001质量认证体系的评定。一般需要的整理的资料有：

1、企业营业执照以相关行业资质的扫描件；

2、企业计量及检测设备的检定报告（如果有需要）；

3、特殊岗位的上岗证书（如果有）；

4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件；

5、企业供销方面的资料（合同、订单等）；

6、企业人力资源方面的资料（人员档案、培训记录等）；

7、企业简介及现有员工数；

8、管理评审、内部审核、满意度等资料。

二、ISO9001质量认证体系认证的步骤

1、业务洽谈（初步了解企业信息）。拟认证的企业或组织跟咨询或认证机构接触，双方了解项目及认定的要求、资料、条件。

2、签订合同。通常与认证咨询机构在确定项目可行的基础上签署咨询协议，按照咨询协议内容进行项目的辅导与资料整理。

3、企业总经理（或体系负责人）进行体系证书范围确认。

4、提交认证申请书到证书公司申请认证。

5、认证机构根据企业或组织的基本情况，排期审核。

6、审核员至企业现场审核（顾问师、企业相关人员现场应对）。

7、审核员现场宣布通过认证。

8、企业获取认证证书。

整个流程时间可以根据企业具体情况大约在15-30天内。当然每个企业运转和经营模式不同，要求的时间也不同，具体也可以根据认证及咨询机构协调解决。

三、ISO9001质量认证体系认证咨询一般步骤

1、帮助企业制订、建立和实施QMS的工作计划。QMS工作计划，是企业或组织具体安排体系认证和认证咨询工作的依据。

2、质量体系标准培训阶段。

认证咨询机构派员向顾客开展质量体系标准基本知识的培训，主要培训企业中层以上管理人员、认证工作班子、文件编写人员、各级骨干和准内审员。对文件编写人员，还要单独进行质量体系文件编写方法的培训。

3、质量体系文件编写阶段。

文件编写人员在对企业现行质量体系调查分析的基础上，遵循文件编写原则和方法，明确分工和时间要求，各自编写质量体系文件，形成初稿，经过编写组集体讨论、征求各方面意见后，交咨询机构批改。提出书面意见或口头方式与编写人员讨论修改文件。这样反复进行，直到文件符合要求为止。

4、质量体系文件实施阶段 。

颁布质量管理体系文件，一般以召开职工大会的形式进行。

文件颁布后，企业要做好文件的宣贯、培训，配备必要的资源，完善支持性文件加强内部管理，严格按文件要求认真实施。

5、内部质量体系审核阶段。

在开展内部质量体系审核之前，咨询机构负责对企业的内审人员进行专门的培训、考核。可能需进行1-3次内部质量体系审核，直到确认可以进行符合性审核时止。指出存在问题，提出改进建议。

6、咨询验收审核

咨询机构应该按第三方认证审核的程序和要求进行符合性审核。对审核中发现的不合格，审核组提出整改建议，由受审核方负责整改。

7、认证申请阶段

咨询机构向申请方推荐认证机构，协助办理委托申请手续，并指导其接受认证机构的检查。

四、认证咨询的一般服务内容

1、宣贯；

2、培训内审员；

3、管理体系现状调查及评审；

4、体系策划；

5、指导编写管理体系文件；

6、修改管理体系文件；

7、对甲方管理体系运行进行指导；

8、指导甲方对管理体系进行内审；

9、对甲方的管理体系进行模拟审核；

10指导甲方对管理体系认证审核不符合进行整改。

随着企业或组织竞争的加急，如何获取客户和社会的认可，建立企业标准尤为重要。ISO9001质量认证体系认证，可以预防不合格产品或服务的发生，以最少的成本赚取最大的利润；可以系统化管理，将本单位或其他单位的经验纳入到一套文件化的质量体系之中，用于培训员工，规范员工的工作程序，减少工作失误，提高工作效率；可以定期检查本单位的工作情况，及时发现改进工作和产品质量的机会。